关于国家卫生注册(也称为 SGR)的证明文件,用于确认产品符合欧亚经济联盟的卫生与卫生学合格要求。
国家卫生注册自2010年7月1日开始实施。
自该日期起,国家卫生注册取代了各国原有的卫生认证体系。这使欧亚经济联盟引入了一项统一的程序,用于确认产品对人体健康的安全性以及符合卫生防疫和卫生学要求。
法律基础
根据欧亚经济联盟于2010年5月28日发布的第299号决议 《关于在关税同盟中适用卫生措施》,在俄罗斯联邦、白俄罗斯和哈萨克斯坦的关税区内,引入了统一的卫生防疫和卫生学要求,用于受卫生防疫监督的货物。
在俄罗斯,国家卫生注册证书的签发及对生产数据的评价由消费者权益监督服务局(Rospotrebnadzor)负责。所有列入 《关税同盟关境与关区卫生防疫监督(控制)单一商品清单》 的产品,均必须进行国家卫生注册。没有国家卫生注册证书,将无法申请 EAC 认证 或 EAC 符合性声明,因此无法进入关税区。
经俄罗斯联邦国家标准局 (Rosstandart) 或俄联邦消费者保护及公益监督局 (Rospotrebnadzor) 认可的合格评定机构负责签发国家卫生注册证书。注册程序包括对制造商文件的分析、实验室检验,并在某些情况下进行生产现场检验。所有国家卫生注册证书均录入统一注册簿。
产品国家卫生注册证书在俄罗斯、哈萨克斯坦和白俄罗斯关税同盟区域内有效期无限制。
国家卫生注册证书可由进口商或制造商提出申请。
适用范围
根据欧亚经济联盟第299号决议(2010年5月28日),以下产品需进行注册:
- 饮料
- 化妆品
- 身体卫生用品
- 家用化学品
- 涂料、清漆、腻子、底漆等
- 儿童服装
- 三岁以下儿童用品
- 特殊食品,包括婴儿食品、孕妇食品、膳食食品、运动员食品
- 转基因食品
- 食品添加剂
SGR 注册程序
注册基于技术文件的分析、由认可的检验机构出具的 检验报告,并在必要时基于现场
通常情况下,SGR 注册流程包括以下步骤:
- 步骤:向欧亚经济联盟内的认可认证机构提交申请
- 步骤:认证机构审核文件并选择 EAC 认证方案
- 步骤:产品分类与样品选择
- 步骤:检验与测试
- 步骤:生产审核(如技术法规要求)
- 步骤:签发 EAC 证书
- 步骤:对已认证产品进行监督(如有要求)
所需文件

申请国家卫生注册证书所需文件如下:
- 注册申请
- SDS 安全数据表
- 产品详细描述、使用说明书
- 技术数据表
- 带有消费者信息的标签样稿
- 制造商信息及地址
- 产品成分(百分比)
- 现有的证书:ISO、DIN、CE、CB
- 产品样品
根据产品类型,可能需要附加文件或证书。
所有文件必须翻译成俄语并进行公证。
在公告机构分析所有文件与检验报告后,将对结果进行评定。
若产品满足要求,将颁发国家卫生注册证书,并录入统一注册簿。
国家卫生注册证书的有效期
国家卫生注册证书的有效期根据适用的技术法规、所选方案、生产类型(批量生产、单次供货等)和设备情况而有所不同,平均为1至5年。相关参数由相应技术法规规定。
国家卫生注册的周期与费用
国家卫生注册的周期与费用取决于多个因素,例如产品分类、所需的实验室检验以及整体检验的复杂程度。因此,具体条件需根据所要求的文件进行个别确定。
请注意,国家卫生注册证书的申请可能需数周时间办理。
文件交付
如果您订购国家卫生注册证书,我们将在成功完成合格评定程序后通过电子邮件向您发送副本。原件及两份认证副本将通过邮寄方式寄送。
