EAC合格评定方案

所有技术法规均包含合格评定程序的说明——即所谓的评定方案。方案的选择取决于产品特性、制造方式或供货形式。在欧亚经济联盟框架内，这些合格评定方案是对欧盟指南768/2008/EG中合格评定程序的补充。

欧亚经济联盟法律框架

合格评定方案及所需的符合性证明在2018年4月18日第44号条例《标准合格评定方案》以及相关的技术法规——TR CU和TR EAEU中予以规定。（EAC是欧亚合格标志，是确认产品符合欧亚经济联盟技术法规要求的统一标志；TR CU/TR EAEU是欧亚经济联盟技术法规，用于规定产品安全及合格评定要求；EAEU指欧亚经济联盟，是由俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯、亚美尼亚和吉尔吉斯斯坦组成的区域经济联盟。）

合格评定术语还在协调标准GOST ISO/IEC 17000-2012《合格评定—术语和通用原则》中进行了定义。

EAC合格评定方案

合格评定方案存在多种形式。每种方案均规定申请人必须如何进行操作，以确认产品符合性。

根据产品适用EAC认证或EAC符合性声明，方案由公告机构或申请人确定。

方案以数字和字母表示："c" 代表认证（Сертификат），"d" 代表声明（Декларация）。各技术法规中的方案数量可能不同。

确定合格评定方案时应考虑以下特征：

• 生产和供货类型：批量生产、合同批次供货或单件供货
• 公告机构及检验机构的参与程度：生产者出具的检验报告或由检验实验室实施产品检验
• 产品风险潜力
• 生产或使用条件对产品特性敏感性的影响
• 申请人身份：生产者、进口商、授权代表
• 合格评定的充分性、成本以及技术法规目标的适当性

在确定合格评定方案时，应考虑整体风险及不可靠合格评定可能造成的损害。

除技术文件审核外，EAC认证和EAC符合性声明通常还需进行以下检验：

• 产品样品检验——在规定的认证程序中，对一个或多个产品样品实施检验。不同方案编号代表检验复杂程度、可靠性和费用差异
• 生产审核——部分产品不仅需要产品检验，还需对生产过程进行审核。生产审核复杂程度不同，在某些情况下可由已通过ISO 9001认证的质量管理体系替代
• 监督——大多数认证程序均包含监督要求。监督检验通常在签发EAC认证后实施

EAC认证方案

EAC符合性声明方案

除EAC认证外，另一种合格评定形式是EAC符合性声明。与EAC认证不同，EAC符合性声明由申请人自行编制和完成。EAC符合性声明与EAC认证具有同等法律效力。可能适用的EAC符合性声明方案如下：

国家注册方案

国家注册确认产品符合俄罗斯、哈萨克斯坦和白俄罗斯之间欧亚经济联盟的卫生和卫生学标准。国家注册自2010年7月1日起实施，并替代卫生证书。

国家注册作为合格评定形式，主要适用于饮料、化妆品、卫生产品等。

欧盟法律框架

欧盟协调指令（例如压力设备指令2014/68/EU、机械指令2006/42/EG、ATEX指令2014/34/EU、医疗器械指令94/42/EWG）均包含合格评定程序规范。

通常，合格评定程序以模块形式实施。在各项指令中，模块根据产品风险等级分为4个类别。

合格评定体系在协调法规《蓝皮书》中进行了改革。

以下为考虑蓝皮书及第768/2008/EG号决议后的可能模块：