EAC认证的生产审核

在EAC（欧亚经济联盟合格评定标志，Eurasian Conformity）合格评定框架内，生产审核（生产状态分析）是评估制造商是否具备长期、持续和符合性生产能力的关键手段之一。产品样品的检验仅提供某一时点的快照，而生产审核则评估组织的整体组织、技术及流程条件。

实践中经常发现，特别是在安全相关产品的批量生产中，如机械设备、压力设备或防爆设备，仅形式正确的文件并不足够。关键是制造商能否在多年生产中持续保持产品的已检验符合性。这正是生产审核的重要性所在。

对于批量生产，EAC认证要求必须进行生产审核。审核要求在欧亚经济联盟（EAEU，Eurasian Economic Union）技术法规（TR CU，Technical Regulations of the Customs Union）中有明确规定。

• TR CU 004/2011 低压设备安全技术法规
• TR CU 010/2011 机械设备安全技术法规
• TR CU 020/2011 电磁兼容性技术法规
• TR CU 016/2011 燃气用具安全技术法规
• TR CU 012/2011 防爆设备安全技术法规
• TR CU 011/2011 电梯安全技术法规
• TR CU 008/2011 玩具安全技术法规
• TR CU 032/2013 压力设备安全技术法规

生产状态分析，即生产审核——是认证体系的一部分，由认可认证机构实施的一系列措施，用于评估制造商是否具备组织、技术及流程能力，以确保生产的产品长期、持续符合EAC认证要求。

生产审核由现场认可认证机构执行。其实施依据标准 GOST-R 54293-2020《合格评定程序的生产审核》。对于防爆设备制造商，还需依据 GOST-R ISO/IEC 80079-34-2013《爆炸性环境 第34部分：Ex产品制造质量管理体系应用》。

生产审核的程序与范围

生产审核为现场检验，不仅仅是形式文件审查，还包括核查生产基础设施、设备及制造流程是否符合EAEU相关技术法规要求。

审核重点之一是流程可追溯性。实践中，审核员通常要求完整、透明地展示产品流向——从原材料入厂、各生产步骤，到最终检验和交付。

审核检查的主要领域包括：

• 基础设施（厂区、生产车间、运输工具等）
• 文件（技术文件、商业文件、企业注册资料等）
• 员工能力及资质
• 技术设备与生产流程
• 测量设备
• 产品标识
• 可追溯性
• 来料检验及验收测试
• 质量控制及产品检验
• 流程监控与产品检查
• 不合格品处理
• 投诉管理
• 预防与纠正措施
• 产品存储、标识及标签条件
• 质量管理体系运行情况（如有）

典型产品条件分析程序

审核结果

审核完成后，认证机构依据自身质量管理体系制定的格式，编制审核报告，记录审核发现、参考的文件和记录，并在必要时提出整改期限。

根据审核结果，认证机构可暂停或终止认证程序。若关键不符合项在规定期限内无法通过纠正和预防措施解决，或技术法规基本要求不满足，认证可能会被终止。

案例研究：防爆设备认证中的生产审核

在依据TR CU 012/2011进行防爆设备EAC认证时，生产审核是整个认证过程中最关键环节之一。单一产品的检验成功并不充分，制造商必须证明所有安全相关流程持续受控。

实践中，认证机构通常要求额外证据，例如部件可追溯性、防爆部件检验和人员培训记录。依据标准 GOST R ISO/IEC 80079-34-2013，防爆产品制造必须具备运行的质量管理体系。

审核通常为期约两天，要求至少两名专家参与：一名负责质量管理体系，另一名负责产品符合性检验。

审核分为两个部分：

1. 生产流程走查
2. 质量管理文件审查

生产走查逻辑清晰，从来料检验开始。

来料检验

专家检查来料检验组织情况。关键点包括：检验参数、来料规格符合性、批次控制方法、检验结果记录、产品状态标识，以及防止不合格来料流入生产的措施。

不合格品处理至关重要，需明确区域放置不合格品，并附标识标签。

此外，应确保零部件从入厂到成品全程可追溯。

生产及内部检验

生产检验是最重要的环节，通过此环节可清晰展示并评估整个生产过程。

装配时应展示：

• 从来料到成品的完整生产流程
• 关键控制点及质量检验
• 产品标识及可追溯性
• 不合格品处理（如封堵、返工）
• 工位与部门接口管理
• 设备及技术设施的检验与维护
• 检验结果记录及文件完整性
• 检验产品状态清晰可识别

包装与存储

审核员检查产品包装是否符合制造商提供的包装和保存说明。包装需在运输和存储过程中保护内容物免受物理损伤（冲击、振动、变形）及环境影响（湿度、灰尘、温度波动）。

职业安全与健康措施

审核中同样检查职业安全合规性，如在危险区域佩戴头盔、耳罩及其他防护设备。还需检查噪声防护、防火和照明措施的落实情况。

生产审核及EAC认证费用

生产审核及后续EAC认证费用无法设定统一标准，取决于具体产品、适用技术法规及合格评定范围。实践中，产品复杂性、适用TR数量、生产审核必要性、检验范围以及认证类型（EAC证书或EAC声明）对费用影响最大。

批量生产产品费用通常增加，原因包括现场审核、检验及认证有效期内的定期监控。此外，还涉及技术文件准备、审核支持及不合格项整改。经验显示，提前、系统化准备生产审核可降低认证拒绝风险，并通过减少返工、重复审核及延迟实现显著成本节约。

上海史密德商务咨询有限公司为制造商提供透明的费用估算，并协助经济合理地规划整个EAC认证流程——从选择合格评定程序到长期认证成本规划。

违反要求的法律责任

未经有效EAC合格评定证书销售产品，或使用伪造/不可靠文件，将依据《行政违法法》第14章承担严重处罚，包括最高数万欧元罚款、暂停业务、产品查封，甚至在危及生命、健康或环境时承担刑事责任。相关制裁可参见我们的EAC认证违规制裁概览。

EAC认证授权代表

非欧亚经济联盟成员国制造商不得独立申请其产品的EAC认证。如无EAEU本地合作伙伴，则无法获得有效的EAC证书。

在此情况下，外国制造商必须在EAEU成员国指定授权代表。该代表作为申请人向认证机构提交申请，代表制造商全程参与合格评定流程，确保产品符合EAEU技术法规及安全要求。

依据适用法律，授权代表必须位于EAEU境内。对欧洲、美洲或亚洲制造商而言，这是进入EAEU市场及获取认证的强制要求。

上海史密德商务咨询有限公司协助来自欧洲、美洲及亚洲的制造商在EAEU指定授权代表。通过我们在哈萨克斯坦的合法解决方案，可确保颁发有效EAC证书。本地办事处保证整个认证流程符合欧亚经济联盟技术法规及欧洲、美国制裁规定，从而为客户提供可靠的EAEU市场准入。

遵守欧盟与美国制裁法规的EAC认证要求

除遵守欧亚经济联盟（EAEU）技术法规外，欧洲及国际企业在申请EAC认证时还必须遵守适用的欧盟及美国制裁法规，涉及特定商品出口、与制裁名单上的个人及公司贸易、技术服务提供等。违反可能影响商业关系，并承担民事或刑事责任。

对出口至俄罗斯和白俄罗斯尤为关键。自2014年以来，由于地缘政治原因，多项禁运和限制措施可能直接影响认证程序。例如，受制裁影响的认证机构或合作伙伴可能在名单上，导致法律禁止合作。企业需仔细审查技术法规及当前欧盟、美国制裁名单。

若因制裁导致货物被阻止，即使形式上合格评定正确，也无法提供法律保障。因此，合规部门、出口管控人员与认证合作伙伴需紧密协调，以确保供应链安全。

企业若希望顺利出口产品至哈萨克斯坦、俄罗斯或其他EAEU成员国，应不仅关注技术法规符合性，还需确保全面制裁遵循，包括终端用途审查及选择合适授权代表和本地合作伙伴。

上海史密德商务咨询有限公司提供通过哈萨克斯坦的合法解决方案。作为EAEU成员国，哈萨克斯坦可颁发EAC证书及声明。通过本地办事处，保证认证流程既符合欧洲与美国制裁法规，同时为客户提供EAEU市场准入。

更多最新动态，请参阅我们的文章：欧盟及美国对俄罗斯、白俄罗斯制裁背景下的EAC认证。