化妆品 EAC 符合性声明

化妆品、彩妆、香水及其他美容产品须接受EAC符合性声明。这意味着所有用于头发护理的产品（如洗发水、护发素、发胶或定型喷雾）、装饰性化妆品（如口红、指甲油或睫毛膏）、身体护理产品（如沐浴露、浴用添加剂或身体乳液）、面部护理产品（如面霜、面膜或去角质产品）、止汗剂以及香水，在进口至俄罗斯、哈萨克斯坦或欧亚经济联盟（EAEU）之前，均需完成合格评定程序。

法律框架

上述产品必须证明其符合欧亚经济联盟技术法规的要求。技术法规TR CU 009/2011《香水和化妆品安全性》规定了化妆品的专项强制性要求。

根据 TR CU 009/2011 技术法规，合格评定形式分为两种：
EAC符合性声明和国家卫生注册。

重要更新：
在俄罗斯，化妆品的强制性认证已被强制性符合性声明正式取代。这意味着：EAC符合性声明始终为强制性要求，而认证目前仅可作为自愿性合格评定方式。具有法律效力的安全性确认文件仍然是 EAC 符合性声明。

化妆品检测的主要参数

为确保全面的安全性评估，化妆品和香水类产品需依据以下基本参数进行检验：

• 理化性能：
  对产品的物理和化学特性进行分析，例如成分组成、稳定性及相容性，以确认其符合既定质量和配方要求。
• 微生物学评估：
  通过微生物检验识别并量化产品中可能存在的微生物，确保不存在有害细菌、真菌或其他病原体，从而保障消费者健康和产品完整性。
• 毒理学评估：
  毒理学研究用于确定产品成分或整体配方可能带来的健康风险，评估不同暴露途径下的安全性，并确认其在预期用途下的安全使用。
• 临床评估：
  对于部分化妆品类别，可能需要在人体志愿者中进行临床测试，以验证其在正常使用条件下的安全性和性能，提供真实使用环境下的符合性证据。

EAC符合性声明

EAC 符合性声明是制造商对其产品符合欧亚经济联盟技术法规最低要求所作出的声明。该声明由制造商自行实施，并在欧亚经济联盟认可的公告机构完成注册后，具有法律约束力。

EAC 符合性声明的注册仅可由在 EAEU 境内依法设立的企业完成。因此，必须指定一名位于 EAEU 境内的受托授权代表人。如需授权代表，上海史密德商务咨询有限公司可为您提供合适的解决方案并承担该职能。

仅在俄罗斯联邦或其他 EAEU 成员国注册的法人或个体工商户有权申请 EAC 符合性声明。外国企业必须通过授权代表进行申请。个体自然人或自雇人员不得直接获得符合性声明。

除强制性声明外，制造商或进口商还可申请自愿性认证以提升市场信誉。但自愿性认证不能替代 EAC 符合性声明。

国家卫生注册

列于附件12中的产品，其合格评定须以国家卫生注册形式进行。国家卫生注册确认产品符合欧亚经济联盟的卫生和卫生学法规要求。

经俄罗斯标准局（Rosstandart）或消费者权益保护监督局（Rospotrebnadzor）认可的公告机构负责签发国家卫生注册证书。注册程序包括对制造商技术文件的审查、实验室检验，必要时还包括对生产场所的检查。所有国家卫生注册证书均录入专用国家登记册并长期保存。

需进行国家卫生注册的产品包括：

• 晒黑霜
• 皮肤美白产品
• 永久化妆用配方
• 私密护理香水和化妆品
• 儿童化妆品
• 去角质产品
• 脱毛产品
• 头发漂白剂
• 用于烫发和拉直头发的香水和化妆品
• 含纳米材料的香水和化妆品
• 氟化物质量分数超过0.15%的含氟口腔护理产品
• 含过氧化氢、过氧化脲或过氧化锌的牙齿美白产品（过氧化氢浓度不超过0.1%–6%）

说明：
国家卫生注册仅适用于高风险产品类别。
一般卫生认证已于2010年废止（海关联盟委员会第299号决定）。

合格评定流程

在注册 EAC 符合性声明之前，产品必须由 EAEU 认可的实验室进行检验。

检验项目包括：

• 成分组成
• 理化参数
• 微生物指标
• 有毒元素含量
• 毒理学数据
• 临床（临床-实验室）测试
• 加工过程
• 消费包装
• 产品标识

相关要求和允许限值载于 TR CU 009/2011 的附件中：

• 附件1：禁止使用物质清单
• 附件2：成分最大允许值表
• 附件3：允许使用的染料清单
• 附件4：允许使用的防腐剂清单
• 附件5：批准的紫外线过滤剂
• 附件6：允许的 pH 值范围
• 附件7：微生物安全性要求
• 附件8：毒理学指标要求

检验合格后，实验室将出具检验报告。
该检验报告须提交至公告机构，用于 EAC 符合性声明的注册。

自2017年1月25日起，香水和化妆品可按照3种方案进行符合性声明：

EAC 符合性声明方案

EAC 符合性声明的有效期

自2017年1月25日起，EAC 符合性声明的有效期适用新的规定：

1. 批量生产（方案 3D）：5 年。
2. 方案 4D：EAC 符合性声明的有效期以产品保质期为限。
3. 方案 6D：符合性声明最长有效期为 7 年。

EAC 符合性声明所需文件：

• 全部成分清单
• 包含产品感官特性和理化性能详细信息的文件副本
• 检验报告（如有）
• 消费者包装标签样本及说明书
• 符合 GMP 要求的质量管理体系证书
• 用于证明标签所声明产品特性的文件，例如：抗菌效果、防晒系数、抗皱效果或口腔护理产品的抗炎效果

国家卫生注册所需文件：

• 全部成分清单（含浓度及质量分数）
• 质量证书或制造商出具的书面确认，证明产品符合全部质量要求
• 包含产品感官特性和理化性能详细信息的文件副本
• 如使用纳米材料，须提供颗粒的化学组成及粒径等详细信息
• 消费者包装标签样本及说明书
• 载明消费特性、使用注意事项及使用说明的封面文件
• 检验报告
• 符合 GMP 要求的质量管理体系证书
• 用于证明标签所声明产品特性的文件，例如：抗菌效果、防晒系数、抗皱效果或口腔护理产品的抗炎效果

所有支持性文件须以俄文或海关联盟成员国的官方语言提交。

EAC 标志

根据 TR CU 009/2011 进行符合性声明的产品，在投放市场前必须加贴EAC 符合性标志。该标志须加贴于每一件香水和化妆品产品及（或）运输文件上，并在产品整个保质期内保持清晰、易识别。仅当相关产品符合所有适用技术法规的要求时，方可使用 EAC 标志。

标签要求

标签应至少包含以下信息：

• 产品名称
• 产品用途说明，例如：儿童护理产品
• 制造商名称及地址
• 原产国（如制造商地址与生产地不一致）
• 进口商名称及地址
• 容量
• 颜色和（或）色号（彩妆产品）
• 氟化物质量分数超过 0.15% 的含氟口腔护理产品标识
• 保质期和失效日期（月、年），或“有效期至：mm-jj”“使用前：mm-jj”
• 储存条件说明
• 特别注意事项
• 批次号
• 成分清单
• EAC 符合性标志

“诚实标志”（Chestny ZNAK）可追溯系统

除 EAC 认证 外，许多出口至俄罗斯的产品类别还必须实施
“Chestny ZNAK” 数字化标识系统。该系统由俄罗斯联邦政府推出，基于Data Matrix 数据矩阵码，对每一件产品进行唯一识别并登记至中央数据库，其目的是打击假冒、走私及不符合性产品，并实现供应链全流程透明化。

化妆品标识实施阶段与期限

强制性标识产品清单正在持续扩大。自 2025 年起，以下产品须实施标识：

• 2025年3月1日 —— 香皂
• 2025年7月1日 —— 止汗剂、头发护理及剃须产品
• 2025年10月1日 —— 装饰性化妆品及牙膏

未贴标的库存产品可销售至其失效日期。
相关产品类别的完整清单可参阅：
《强制性商品标识：“Chestny ZNAK”系统》和《“Chestny ZNAK”系统下的商品标识》。

“Chestny ZNAK” 的应用

标识代码可应用于以下包装形式：

• PET 瓶
• 纸板包装
• 玻璃瓶
• 金属瓶 / 金属容器
• 气雾罐
• 聚合物容器 / 塑料罐
• 纸质包装和袋
• 铝箔包装和袋
• 软管和罐
• Doypack 与 Flowpack 包装
• 小袋包装
• 塑料桶

说明：
制造商可直接在包装上印制标识码，将其集成至标签设计中，或单独打印标签后再进行粘贴。

市场参与方的责任

• 制造商和进口商：在 Chestny ZNAK 系统中注册，并订购和粘贴 Data Matrix 码。
• 批发商和分销商：通过 EDI/EDO 系统记录并传输标识数据。
• 零售商：在在线收银系统（FFD 1.2）中扫描标识码并向中央数据库传输数据。

技术要求

• 电子签名（UKEP）
• 接入 GIS MT “Chestny ZNAK” 系统
• 二维扫描仪及升级后的在线收银设备
• 标签打印机或集成式标识系统

我们的支持

上海史密德商务咨询有限公司在整个过程中为您提供支持——从判定产品是否适用标识要求，到 Chestny ZNAK 系统注册、标识码订购与管理，以及标识实施和文件管理系统集成。依托国际化服务网络，我们确保所有流程完全符合法律要求并符合俄罗斯主管机构的规定。

受托授权代表人

未设立于欧亚经济联盟成员国境内的制造商，无权自行申请化妆品的合格评定以符合相关技术法规要求。

为开展合格评定，境外制造商必须在欧亚经济联盟成员国境内指定一名授权代表，由其代表制造商与欧亚经济联盟的认证机构沟通，负责产品安全性、质量及技术法规符合性相关事宜。

根据适用法律及欧亚经济联盟技术法规，仅设立于欧亚经济联盟境内的企业或个体经营者方可被指定为授权代表。

化妆品 EAC 合格评定证书的有效期

化妆品的 EAC 证书或 EAC 符合性声明的有效期，取决于适用的技术法规、所选方案、生产类型（批量或单批）及产品范围，通常为 1 至 5 年，具体由相关技术法规予以规定。

技术条件（TU）与安全数据表（SDS）

在化妆品的 EAC 认证和符合性声明过程中，通常优先适用现行 GOST 标准，其规定了产品安全性、质量和标签的基本要求。若某一产品或创新配方不存在相应 GOST 标准，制造商则需自行制定技术条件（TU），作为描述产品特性、检验方法及质量控制程序的依据文件。

TU 尤其适用于新型化妆品、含特殊活性成分的产品或进口配方。当国家标准体系中缺乏统一要求时，TU 即构成合法合规的技术依据。上海史密德商务咨询有限公司可协助制造商编制 TU 并与相关认证机构协调。

此外，安全数据表（SDS）亦具有重要作用，其载明成分信息、潜在危险、储存与操作条件以及急救措施。对于进口化妆品，SDS 通常是向海关及市场监管机构提交的必备文件之一。

对于进口化妆品的符合性声明，文件包中还必须包含供货合同副本。在此情况下，欧亚经济联盟成员国境内的进口商作为申请人。然而，整个程序中最关键的环节仍是产品样品的实验室检验，仅在取得检验报告后，方可注册 EAC 符合性声明。有关检验的更多信息，请参阅EAC 产品样品检验。

进口化妆品符合性声明的特殊要求

对于从境外进口的化妆品，EAC 符合性声明适用特殊要求。由于境外制造商无权自行注册符合性声明，必须由一家设立于欧亚经济联盟（EAEU）境内的企业作为申请人。在实际操作中，该角色通常由进口商承担，即将产品进口至俄罗斯、哈萨克斯坦或其他欧亚经济联盟成员国的企业。

进口化妆品的文件包除技术文件外，如适用，还应包括技术条件（TU）以及与境外制造商签订的供货合同。该合同用于确认双方的法律关系，并且是注册符合性声明的前提条件。在许多情况下，还必须提供安全数据表（SDS），尤其适用于含有特殊成分的产品。

程序中的关键步骤是由认可实验室对产品样品进行抽样和检验。所形成的检验报告构成认证机构作出决定的法律依据。若无有效的检验报告，任何符合性声明均不得注册。

在进口化妆品的符合性声明过程中，经常会出现一些附加问题，例如：文件的正确翻译、保质期标识或产品系列组成等。上述环节中的错误往往会导致流程延误并产生额外成本。上海史密德商务咨询有限公司可在准备阶段为进口商和制造商提供支持，以确保程序顺利推进并使产品及时进入市场。

化妆品安全数据表（SDS）

安全数据表（SDS）
（俄文通常称为 паспорт безопасности）
是化妆品合格评定及安全使用中的关键文件。该文件提供有关成分、潜在危险、安全储存和运输条件以及急救措施的全面信息。

对于进口化妆品而言，SDS 通常是EAC 符合性声明文件包中的强制性组成部分。海关主管机关和认证机构依据 SDS 中的信息对产品安全性进行评估，并分析其对健康、职业安全及环境的潜在风险。

安全数据表通常包括以下内容：

• 产品及制造商识别信息
• 成分组成及成分信息
• 潜在危险及风险分类
• 储存、运输和使用的安全注意事项
• 毒理学和生态学特性信息
• 建议的应急措施（急救、消防、泄漏处理）

尤为重要的是 SDS 的准确编制及俄文翻译，因为化学品名称或危险标识中的错误往往会导致程序延误。专业编制的 SDS能够显著促进整个认证流程，并提升制造商和进口商的法律确定性。

化妆品的实验室检验与分析

在进行化妆品的EAC 认证或EAC 符合性声明时，通常需要开展全面的实验室检验。相关检验须由设立于 EAEU 境内的认可实验室实施，用于验证产品的安全性、微生物符合性、皮肤相容性及其他与安全相关的参数，并符合适用的技术法规（TR CU / TR EAEU）的要求。

为何实验室检验至关重要

• 实验室检验结果将记录于检验报告中，该报告是监管机构批准符合性声明或认证的核心依据。
• 选择正确的检验参数和方法同样至关重要，尤其适用于含有新型活性成分、新包装形式或新使用方式的化妆品。

样品选择与运输

产品样品的规范准备对获得准确的检验结果至关重要。在我们的文章《EAC 认证与符合性声明的样品——选择与运输》中，您可获取关于代表性样品选择、安全包装及合规运输的实务指导。

流程建议：高效规划检验策略

为确保认证流程顺利进行，建议从一开始就统筹规划检验、文件准备及运输安排。我们的指南《EAC 产品样品检验》将逐步介绍整个流程，包括抽样、检验机构选择以及检验报告的解读。

化妆品 EAC 认证的周期与费用

化妆品 EAC 证书申请的周期和费用取决于多个因素，包括产品分类、所需的实验室检验项目以及整体检验复杂程度。因此，EAC 认证的具体条件需根据所提交文件情况逐案确定。请注意，EAC 证书的申请和办理通常需要数周时间。

文件交付

如您订购化妆品的 EAC 证书，在认证程序成功完成后，您将立即通过电子邮件收到证书副本。证书正本及两份经认证的副本将通过邮寄方式寄送。