欧亚经济联盟(EAEU,Eurasian Economic Union,欧亚经济联盟)国家市场长期受到欧洲制造商的关注。为了被允许在EAEU市场销售商品,必须成功完成一系列强制性合格评定程序。
合格评定的一种形式是EAC证书(Eurasian Conformity Certificate,欧亚符合性证书)。与EAC声明(Eurasian Conformity Declaration,欧亚符合性声明)不同,EAC证书由获得认可的认证机构根据技术文件和认可检验机构提供的测试报告编制,并可能基于现场生产审核。
合格评定程序通常是高度复杂且耗时的过程,给制造商和进口商带来许多疑问。本文旨在帮助解答这些问题。本文所提供的所有信息基于俄罗斯联邦第184号《技术法规法》(2002年12月27日)及GOST 31893-2012《合格评定. 合格评定标准体系》标准。
EAC认证流程步骤
通常EAC认证程序包括以下步骤:
- 步骤:向EAEU内获得认可的认证机构提出申请
- 步骤:认证机构审查文件并选择EAC认证方案
- 步骤:产品分类及样品选择
- 步骤:测试与检验
- 步骤:生产审核(如技术法规规定)
- 步骤:颁发EAC证书
- 步骤:对已认证产品进行监督检验(如有要求)
向EAEU内获得认可的认证机构提出申请
仅在EAEU设有注册办公室的企业可申请EAC认证。外国制造商未经授权不得独立申请合格评定以确认其产品符合技术法规要求。为了能够进行EAC认证,外国制造商必须在欧亚经济联盟成员国指定一名授权代表。该授权代表将在与EAEU认证机构合作过程中代表外国制造商利益,确保产品安全性、质量以及符合技术法规要求。
认证申请可根据单件生产或批量生产采用不同程序。
批量(用于批量交付):指所有按EAC证书规定的相同名称和标识制造的单位,并计划销售的数量。
单件产品:指单个或若干产品单位。
这些及其他与EAC合格评定相关的定义,请参见GOST 31894-2012《合格评定领域的术语与定义(确认)》。
选择EAC认证方案
所有技术法规均包含EAC认证程序描述,即所谓的认证方案。方案的选择及认证程序类型取决于产品特性、生产或交付情况。对于EAC认证,方案由认证机构确定。合格评定方案对应于欧盟指令768/2008/EG中的模块概念,在EAEU中形成其对等体系。
EAC认证方案
| 方案 | 产品测试 | 生产审核 | 监督检验 | 适用范围 | 合格证书 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1C | 产品样品测试 | 生产审核 | 产品样品及/或生产审核 | 适用于批量生产,申请方为国内/外国制造商且在EAEU有授权代表 | 批量生产EAC证书 |
| 2C | 产品样品测试 | 质量管理体系认证 | 产品样品及质量管理体系 | 同1C | 批量生产EAC证书 |
| 3C | 产品样品测试 | - | - | 适用于批量/单件交付,申请方为国内/外国销售方(供应商)且在EAEU有授权代表 | 批量/单件交付EAC证书 |
| 4C | 每件产品测试 | - | - | 同3C | 批量/单件交付EAC证书 |
| 5C | 基于技术文件评估产品设计的适宜性 | 生产审核 | 产品样品及/或质量管理体系 | 适用于批量生产且通过样品测试无法确认符合性;申请方为国内/外国制造商且在EAEU有授权代表 | 批量生产EAC证书 |
| 6C | 基于技术文件评估产品设计的适宜性 | 质量管理体系认证 | 同5C | 同5C | 同5C |
| 7C | 对计划生产的完整产品代表性样品(型式样品)进行测试,或基于技术文件及补充证据评估产品设计适宜性,对一个或多个关键零部件的代表性样品进行测试 | 生产审核 | 产品样品及/或生产审核 | 适用于多变型系列批量生产的机械/设备;申请方为国内/外国制造商且在EAEU有授权代表 | 批量生产EAC证书 |
| 8C | 对计划生产的完整产品代表性样品(型式样品)进行测试,或基于技术文件及补充证据评估产品设计适宜性,对一个或多个关键零部件的代表性样品进行测试 | 质量管理体系认证 | 产品样品及/或质量管理体系 | 同7C | 同7C |
| 9C | 基于综合质量保证及设计验证的符合性评定 | - | - | 适用于外国制造商的批量生产/企业安装使用的复杂机械与设备;申请方为国内/外国制造商且在EAEU有授权代表 | 批量生产EAC证书 |
认证机构收集制造商或其授权代表提交的各类文件。
为进行EAC认证,需附上样品及以下文件:
- 认证申请表
- 详细产品说明
- 产品命名
- 俄语使用说明书
- 技术图纸
- 技术参数表
详细文件清单可在相关技术法规中查阅。
样品选择
在审查提交的技术文件后,认证机构对产品进行分类,并将认证申请决定通知申请方。决定中会注明所需样品数量。样品数量因产品、技术法规及产品价值而异(某些情况下,样品在测试中会被销毁)。
样品通常通过邮寄方式发送。因此需满足一些要求。更多帮助制造商选择和寄送样品的提示,请参见这里。
产品样品测试
产品样品测试通常是EAC认证程序中的强制性环节。产品代表性样品将针对EAEU技术法规的要求进行符合性测试,同时检查产品是否适合预期用途。
仅认证机构可将样品送至实验室进行测试。
样品测试根据技术法规附录中规定的标准(GOST标准)及专门的测试方案和方法进行。方案和方法可由制造商或认证机构专家制定,基于通用认证测试方法,并根据产品类型确定。
测试结果将记录在测试报告中。
生产审核
部分产品的EAC认证要求依据EAEU技术法规进行现场生产审核,尤其是针对批量生产的认证。
审核由获得认可的认证机构在现场执行,主要目的是验证生产过程是否符合规定要求。生产审核的实施依据俄罗斯国家标准GOST-R 54293-2020《合格评定程序中的生产审核》。
颁发EAC证书
生产审核成功通过后,认证机构颁发EAC证书,并在统一国家登记簿中登记其编号。由于官方表格有限,证书颁发可能会延迟。
EAC证书自登记之日起生效。产品EAC证书的有效期取决于多种因素(如适用技术法规、选择的方案及生产类型:批量生产、单件交付等),所有信息均在技术法规中规定。
监督检验
EAC证书颁发后,需定期检查以确保产品持续符合技术要求,并正确标注EAC符合性标志。此项监督检验由颁发证书的认证机构执行。
监督检验是系统、重复的合格评定活动,用于维持EAC证书有效性。仅针对EAC证书进行监督检验,EAC声明无需外部监督。
监督检验程序详见GOST 58984-2020《合格评定. 认证程序中的监督检验程序》。
暂停或撤销已颁发EAC证书
在以下情况下,已颁发EAC证书可被暂时或永久暂停:
- 制造商与申请方协商一致因产品停产而撤销证书有效性
- 监督检验后作出否定决定
- 监督检验发现质量缺陷且申请方未予纠正
- 申请方拒绝进行监督检查或支付费用,或未按要求频率完成检查
- 生产未符合技术法规要求
- 产品技术法规、测试方法、设计、组成、生产管理及检验方法等发生变化且未通知相关认证机构
认证机构可将EAC证书暂停至多一个月。
若监督检验未按时进行或质量缺陷未整改,认证机构可永久撤销EAC证书。
暂停或撤销证书的决定由认证机构作出,并登记于统一登记簿。申请方将在三个工作日内收到书面通知。
申请方权利
申请方有权:
- 选择技术法规中规定产品的合格评定形式和方案
- 向其申请产品的认证机构提出申请,前提该机构的认可范围涵盖相关产品
- 使用EAC符合性标志
- 就认证机构及中心(实验室)的违法行为向授权机构投诉
- 向法院申请保护自身合法权益
未遵守要求的责任
销售未持有效EAC证书或使用伪造、虚假文件的产品,将依据《行政违法法》第14章受到严厉处罚,包括高额罚款、停业、产品没收,严重情况下甚至可能触及刑事责任。
关于违反EAC认证规则可能面临的处罚概览,请参阅我们的专业文章。因此,务必认真对待EAC合格评定。
EAC认证授权代表
非EAEU成员国的制造商不得独立申请产品EAC认证。若在EAEU内没有合作伙伴,则无法获得有效的EAC证书。
此类情况下,外国制造商必须在EAEU成员国指定授权代表。授权代表承担法律责任并在整个合格评定过程中代表制造商利益,与认证机构合作,确保产品符合EAEU技术法规和安全要求。
根据现行法规,只有位于EAEU境内的企业可被指定为授权代表。对于欧洲、美洲或亚洲制造商,这是申请EAC认证及进入EAEU市场的强制要求。
上海史密德商务咨询有限公司协助欧洲、美洲及亚洲制造商在EAEU指定授权代表。通过我们在哈萨克斯坦——EAEU成员国——的合规解决方案,可确保EAC证书的颁发。通过本地办事机构,我们确保整个认证程序不仅符合EAEU技术法规,同时遵循欧盟与美国制裁法规,从而为客户提供可靠、合法的EAEU市场准入。
在EAC认证背景下遵守欧盟和美国制裁
除了EAEU技术法规,欧洲和国际企业在进行EAC认证时,还必须遵守欧盟及美国相关制裁。此类法规涉及特定商品出口、与制裁名单上的个人或实体交易以及提供技术服务。不遵守可能导致民事及刑事责任,并危及业务关系。
针对出口俄罗斯和白俄罗斯的情况尤为严峻。自2014年以来,由于地缘政治因素,多项禁运和限制措施已生效,可能直接影响合格评定流程。例如,受影响国家的合格评定机构或商业伙伴可能被列入制裁名单,使合作在法律上不可行。因此,公司需同时审查技术法规及最新的欧盟与美国制裁清单。
若因制裁违规导致货物被拦截,也存在风险。即使合格评定形式正确,也无法提供法律确定性。因此,合规部门、出口控制官员与认证合作伙伴之间需紧密协调,以避免法律冲突并保障供应链安全。
计划向哈萨克斯坦、俄罗斯及其他EAEU成员国出口产品的企业,应不仅关注技术法规符合性,还应确保全面制裁合规。这包括审查产品最终用途、选择合适的授权代表和本地合作伙伴。
上海史密德商务咨询有限公司通过哈萨克斯坦提供合规解决方案。作为EAEU成员国,哈萨克斯坦可颁发EAC证书和EAC声明。通过本地办事机构,我们确保所有合格评定程序在遵守欧盟及美国制裁法规的前提下顺利进行,同时帮助客户进入EAEU市场。
关于最新动态的详细信息,请参阅我们的文章:欧盟及美国制裁下的EAC认证。
EAC证书有效期
EAC证书有效期取决于相应的技术法规(TR CU/EAEU)、所选认证方案及交付类型。
有效期由TR CU及认证方案确定。对于批量交付,证书通常颁发1–5年。对于单件交付(合同制),证书仅在合同约定交付或批次内有效。
单件交付与批量交付(简要对比)
| 标准 | 单件交付(合同制) | 批量交付 |
|---|---|---|
| 有效期 | 仅对合同约定交付有效 | 固定周期,通常1–5年 |
| 测试 | 样品测试,视产品而定 | 产品/类型测试依据TR CU,可能重复 |
| 生产审核 | 少数要求 | 多数TR CU要求(视方案而定) |
| 监督检验 | 通常无需 | 年度,以维持有效性 |
| 适用范围 | 一次性/偶发交付 | 持续/定期出口 |
针对EAEU以外制造商的注意事项
对于未在EAEU注册的制造商,申请并获得EAC证书或EAC声明的前提条件是必须在EAEU指定授权代表。
EAC认证费用
EAC证书费用取决于多种因素。无法提供统一价格,每种产品需单独评估。主要考虑因素包括:
- 合格评定类型: EAC证书或EAC声明
- 适用法规: 相关技术法规(TR CU/EAEU)
- 产品类型及复杂性:设计、零件数量、型号变体
- 测试范围: 实验室测试、安全与电磁兼容验证,如适用监督检验或生产审核
- 文件完整性:技术文件、图纸、测试报告
- 交付类型:单件交付(合同制)或批量生产
- 测试样品:代表性样品选择至关重要——合理选择及寄送样品属于成本规划一部分
为了准确确定认证费用,需要对产品进行技术评估。通常需提供产品说明及海关编码,并据此提供个性化报价。
详细信息请参见页面EAC认证及EAC声明费用。
EAC认证流程所需时间
平均处理时间通常为数周,但视项目复杂性而异。
处理时间取决于以下因素:
- 交付类型: 单件交付(合同制) vs. 批量交付
- 产品特性:复杂性、零件数量及型号
- 测试范围:实验室测试、安全及EMC验证
- 审核要求:如适用,生产审核
- 文件完整性:技术文件、图纸、测试报告
- 可用样品:为实验室测试选择及寄送产品样品
文件交付
在订购EAC证书时,认证完成后您将通过邮件立即收到证书副本,原件将在数日内通过邮寄发送。