TR CU 005/2011 包装安全技术规范规定了与包装相关的过程、储存、运输和回收方面的要求,其目标在于保护人类生命和健康、财产以及环境。
根据相关要求,包装在设计和制造时,应确保在预期用途条件下,将因结构设计、所用材料、化学稳定性或密封性所带来的风险降至最低。
此外,TR CU 005/2011 包装安全技术规范还规定了强制性标识要求,并明确规定有害物质不得超过规定的限量值。
符合 TR CU 005/2011 包装安全技术规范中关于各类包装的要求,是产品成功进入俄罗斯及欧亚经济联盟市场的前提条件之一。
通过日期:2011 年 8 月 16 日
生效日期:2012 年 7 月 1 日
在 2014 年 2 月 15 日之前,依据欧亚经济联盟成员国国家标准获得认证的包装仍允许在市场上流通。
自 2014 年 2 月 15 日起,TR CU 005/2011 包装安全技术规范正式取代并废止了此前适用的国家技术法规标准,如 GOST 或俄罗斯的 TR。
TR CU 005/2011 包装安全技术规范的适用范围
TR CU 005/2011 技术规范适用于在欧亚经济联盟 (EAEU) 境内流通的所有类型的包装。
该技术规范在一定条件下也适用于由其他产品制造商生产的包装。对于此类包装,仅适用有关包装材料处置和标识的规定,此类包装不适用 EAC 声明程序。
依据 TR CU 005/2011 进行 EAC 声明的包装包括:
包装的符合性评定仅以 EAC 声明的形式进行,并且是强制性的。
TR CU 005/2011 不适用于包装的 EAC 认证。
不适用 TR CU 005/2011 EAC 合格评定的包装包括:
以下产品所使用的包装:
- 医疗器械
- 药品
- 医药产品
- 烟草
- 危险品
EAC 标志
符合 TR CU 005/2011 要求的包装,可加贴欧亚经济联盟 (EAEU) 的 EAC 标志。
未加贴相应标志而投放市场的包装,可能会被处以罚款或没收处理。
此外,包装上还必须加贴额外标识,用于识别包装材料、适用范围以及回收方式。
EAC 声明的有效期
用于批量生产包装的 EAC 符合性声明的有效期为 5 年。